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知否知否?女性腫瘤治療中,BRCA基因檢測有何重要性

時間:2019.03.21 11:00:34瀏覽人數:123

安徽快3推介 www.psdtr.icu BRCA基因是女性腫瘤相關基因中的“明星”基因,它一度因為美國著名影星朱莉而被公眾熟知,近年來,它又因為熱門靶向藥物PARP抑制劑而被關注,隨著研究的深入,BRCA基因檢測的臨床意義越發明確。越來越多的女性朋友和女性腫瘤患者進行BRCA基因檢測。

自美國前總統奧巴馬立下“精準醫療”的flag后,基因檢測公司如雨后春筍,這其中做BRCA基因檢測的公司不少,良莠不齊。新年伊始,NMPA批了艾德生物的BRCA基因檢測產品意義重大!

那BRCA基因檢測到底有什么用?為什么有法規保障的產品檢測意義重大?今天我們就從女性腫瘤治療的角度給大家說說BRCA基因檢測的重要性。

1 BRCA基因檢測與乳腺癌治療

乳腺癌是威脅女性健康的主要腫瘤之一,也是發病率最高的女性腫瘤。在我國,每年新發病人數近30萬。乳腺癌的治療方式較多,包括手術治療、內分泌治療、化療、靶向治療等。其中,BRCA基因檢測扮演著重要的角色。


01 指導化療及靶向治療

BRCA基因檢測可以指導臨床制定化療方案,或者選擇合適的靶向治療藥物。

在選擇鉑類藥物或多西他賽等化療方案時,如果患者經檢測攜帶有BRCA突變,那么,選擇鉑類藥物將帶來更好的臨床獲益。

此外,奧拉帕利(Olaparib)、他拉唑帕尼(Talazoparib)等PARP抑制劑已獲FDA批準用于BRCA突變陽性、HER2陰性的乳腺癌患者的治療。

因此,在選擇PARP抑制劑治療前必須進行BRCA基因檢測,根據OlympiAD臨床研究數據,BRCA突變陽性患者服用奧拉帕利組患者的無疾病進展生存期為7個月左右,高于化療組(約4.2個月)。


02 指導手術治療

手術治療是乳腺癌的主要治療方式之一,保乳手術綜合治療可以為患者保留部分乳房,同時使患者獲得與乳房全切手術相同的臨床獲益。

然而,并不是誰都適合保乳手術,比如,BRCA突變患者,由于其術后同側乳房復發風險較高,因此《中國乳腺癌診治指南和規范》已將BRCA胚系突變列為保乳手術的相對禁忌癥。

所以,保乳手術前應當檢測BRCA基因,明確這一禁忌癥情況有助于醫生制定更加合理的手術方案。


03 遺傳高危人群篩查

對于攜帶BRCA突變的人群來說,患相關腫瘤的風險會大幅提高?;既橄侔┑姆縵氈日H絲篩?倍以上,患卵巢癌的風險高10-30。

對于有遺傳高危因素的人,比如有乳腺癌、卵巢癌家族史,國內外的很多權威臨床指南都推薦進行BRCA檢測,根據檢測結果可以采取相應的預防措施,降低發病風險。早發現,早預防,早獲益。


2 BRCA基因檢測與卵巢癌治療

談到女性腫瘤,不得不提的就是死亡率最高的婦科腫瘤——卵巢癌。在我國,卵巢癌每年新發病例約5萬人,總體死亡率可達40%以上。總體而言,卵巢癌是出了名的難治。

PARP抑制劑的出現為卵巢癌患者帶來了希望。而BRCA突變患者可從中獲得顯著的治療獲益,BRCA基因檢測可指導相關用藥。

可喜的是,奧拉帕利已在國內獲批用于卵巢癌患者的治療。藥監局公布的數據顯示,經BRCA基因檢測試劑盒“維汝健”篩選的BRCA突變陽性卵巢癌患者服用奧拉帕利有明顯的臨床獲益。

3 法規保障患者權益

BRCA基因檢測與卵巢癌和乳腺癌的治療息息相關,合規的檢測產品則是保證患者獲得準確治療的前提。

不同于其他靶點基因,BRCA基因突變較為復雜,適宜用NGS技術進行檢測,且對檢測技術和結果分析的專業水平要求較高,因此,并不是任何機構都具備檢測BRCA基因突變的能力。

2018年,中國醫療器械行業協會聯合各方開展的“NGS BRCA校準計劃”結果顯示,不同檢測公司的檢測結果有較大差異,甚至有部分檢測結果未達合格。

由于中國BRCA基因檢測市場魚龍混雜,從?;せ頰吆鴕繳慕嵌瘸齜?,選擇有政府部門批準和權威專家認可、有過硬數據支持的檢測產品是明智之選。

獲得藥監局批準的《醫療器械注冊證》則意味著該產品已經過權威質檢機構檢驗合格、測試結果準確、且通過嚴格的臨床研究論證,在各家醫療機構檢測均能保證較高的一致率,這樣的產品有政府的監管背書,檢測結果準確可靠!

總之,NMPA這次批準了我國首個BRCA NGS檢測產品,是個好消息!這是我國BRCA NGS檢測市場規范化的標志性事件,意義重大。